Treda 0.733gr/10gr/0.7gr Suspensión 75ml

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: SUSPENSIÓN:Frasco:Cada 100 mL contienen:Sulfato de Neomicina equivalente a 0.733 gde Neomicina baseCaolín 10.0 gPectina 0.7 gVehículo, cbp 100 mLCada 5 mL contienen el equivalente a 36.65 mg de Neomicina, 35 mg de Pectina y 500 mg de Caolín.Sobre:Cada mL contiene:Sulfato de Neomicina equivalente a 7.33 mgde Neomicina baseCaolín 100 mgPectina 7.0 mgVehículo, cbp 1 mL INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TREDA® está indicado en el tratamiento de las diarreas agudas, producidas por cepas susceptibles de Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter y Proteus. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La Neomicina es un antibiótico muy activo contra las bacterias enteropatógenas frecuentes en el tracto gastrointestinal, tales como E. coli, Shigella, Salmonella, Paracolon, Enterobacter y Proteus.Aproximadamente el 97% de una dosis oral de Neomicina no es absorbida y es eliminada sin cambios por las heces. La escasa cantidad que se absorbe se excreta por riñón. Una ingesta diaria total de 10 g durante 3 días, alcanza una concentración máxima en sangre, inferior a la requerida para producir una intoxicación sistémica. La Neomicina puede administrarse a niños en dosis de 100 mg/kg al día. Su uso durante más de 3 semanas debe evitarse, debido a ese bajo porcentaje del fármaco que se absorbe. El Caolín y la Pectina son protectores y adsorbentes gastrointestinales, que tienen propiedades astringentes y demulcentes necesarias para aumentar la consistencia de las heces fecales, reducir el número de evacuaciones y la pérdida de líquidos y electrólitos, en pacientes con cuadros diarreicos.Sus propiedades adsorbentes favorecen la eliminación de toxinas y otras sustancias irritantes causales de diarrea. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con obstrucción intestinal y con idiosincrasia a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 6 años. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia, ya que algunos aminoglucósidos atraviesan la barrera placentaria. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náusea, vómito y dolor abdominal. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: TREDA® no debe administrarse durante el embarazo, ya que la Neomicina atraviesa la barrera placentaria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La Neomicina puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Puede inhibir parcialmente la absorción de la digoxina y la penicilina. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio. PRECAUCIONES GENERALES: No se administre TREDA® suspensión en caso de dolor abdominal intenso. Si la diarrea persiste por más de 2 días, se deberá consultar al médico. Ocasionalmente podría presentarse estreñimiento. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.Niños de 6 a 11 años: 5 mL cada 4 a 6 horas.Niños mayores de 12 años y adultos: 10 mL cada 4-6 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de intoxicación con TREDA®. Sin embargo, debe recordarse que la Neomicina en dosis altas puede producir mala absorción intestinal y la aparición de cepas resistentes. En esos casos debe suspenderse de inmediato el tratamiento. PRESENTACIÓN: Agradable sabor almendra-cereza y/o piña-plátano.Caja con 75 mL y dosificador. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el producto a no más de 30°C. Protéjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 6 años. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx Hecho en México por: Grimann®, S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 11 Parque Industrial el Cerrillo II C.P. 52000 Lerma, México Distribuido por: LABORATORIOS SANFER®, S.A. de C.V. Hormona No. 2-A San Andrés Atoto, C.P. 53500 Naucalpan de Juárez, México Reg. Núm. 58680, SSA VI